老師好，我們公司要辦理第二類醫療器械備案，這個我要在哪里咨詢什么樣才能達到辦量的條件？

答： 同學您好 辦理第二類醫療器械備案需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理局備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

請問第二類醫療器械備案辦理有什么要求或者條件？只是銷售像口罩、額溫槍、防護服這些

答： 同學你好 從事醫療器械經營的需要當具備以下條件: (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員必須具有國家認可的相關專業學歷或職稱; (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; (三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,托其他醫療器械經營企業進行貯存的可以不設庫房; (四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度; (五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力, 或者約定由相關的機構進行技術支持。 想順利通過藥檢局的審核,其中最關鍵的是三個部分:注冊地址、人員要求、相關材料。 二、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求: 1、辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店) ; . 2、庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類合-次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫) ; 3、三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方; 如果倉儲委托第三方物流公司,需要有 醫療器械許可資質的物流公司即可。 三、對于第二類醫療器械經營備案人員有要求: 1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名,作為質負責人; 2、具有高中以上學歷2名,作為質量管理員; 四、對于第二類醫療器械經營備案材料有要求: 1、申請表格; 2、企業營業執照復印件; 3、企業法定代表人或負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明; 4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地) ; . 5、商用性質房產證和紅本租賃合同或場地使用證明; 6、經營設施和設備目錄; 7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 8、其他證明材料。

一名會計如何讓領導給你主動加薪？

答： 都說財務會計越老越吃香，實際上是這樣嗎？其實不管年齡工齡如何

您好，企業是醫藥公司，經營范圍有第一第二類醫療器械，這個要辦醫療器械經營許可證嗎？這個資料要在哪里找呢？

答： 你好！是需要辦理的，當地食品藥品監督局