你好
向食藥局或市場監管局提出備案申請并通過審核后，會核發到一張醫療器經營備案憑證了。辦證需要的材料有：
1、 公司營業執照原件
2、 公司公章
3、 報備公司經營范圍、經營方式說明
4、 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
5、 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議
6、 經營設施、設備目錄
7、 醫療器械經營企業備案表
8、 醫療器械經營企業從業人員情況表
9、 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
10、醫療器械經營許可申請表
11、組織機構與部門設置說明等